Senior Regulatory Affairs Manager (m/w) M_kfm_33167

München

 

Klasse Aussichten für Kaufleute!

Sie suchen eine neue Herausforderung im kaufmännischen Bereich oder wollen nach Ausbildung/Studium ins Berufsleben einsteigen? Ob als Kaufmännischer Assistent, Einzelhandelskaufmann, Sekretär oder Verlagskaufmann. HIT Personaldienstleistungen besetzt mit über 750 Mitarbeitern bundesweit eine Vielzahl attraktiver Vakanzen in den Bereichen Automobil, Erneuerbare Energien, IT, Logistik, Luftfahrt, Medien- und Verlagswesen sowie Chemie- und Metallindustrie.

In der Personalvermittlung mit Direktanstellung, im Rahmen der Zeitarbeit mit Option auf Übernahme oder im Rahmen von Projekten. Unsere kaufmännischen Top Jobs bieten Ihnen beste Perspektiven.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien basierend auf nationalen und europäischen regulatorischen und wissenschaftlichen Anforderungen
  • Prüfung, Zusammenfassung und Einreichung von Anträgen und Dossiers in EU-Zulassungsqualität um Zulassungen für neue Produkte zügig und komplikationsfrei zu erlangen
  • Verantwortung der nationalen Bereiche von Zulassungsverfahren und -projekten in enger europäischer Abstimmung
  • Gewährleistung der qualitätsgerechter Bearbeitung von Anfragen der Behörden sowie Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Anforderungen für die Zulassungsbestandswahrung
  • Enger Kontakt mit den Behörden, unserer europäischen Regulatory Affairs Abteilung sowie den Abteilungen Medical Affairs, Pharmacovigilance, Market Access und Marketing
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben zur regulatorischen Compliance

Ihr Profil

  • Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie oder verwandtem Studium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
  • Zulassungserfahrung mit nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Erfahrung in der Mitarbeit zur Erstellung von AMNOG-Nutzen Dossiers
  • Sehr gute Kenntnisse der Pharmazie/Toxikologie/Klinik von Arzneimitteln
  • Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Grundlagen
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Zuverlässige und präzise Arbeitsweise
  • Teamgeist, Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick
  • Eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Individuelle Sondervereinbarungen
  • Übertarifliche Bezahlung
  • Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Gesundheitsprämie
  • Einsatzbegleitung
  • Mitarbeiterbetreuung vor Ort

Sie besitzen Organisationstalent, eine sichere Rechtschreibung und sind mit der gängigen Computersoftware vertraut? Dann bewerben Sie sich. Wir freuen uns auf Ihre Unterlagen - vorzugsweise online.

Ihre berufliche Zukunft hat mit HIT ab sofort eine neue Adresse! Wir kennen die Anforderungen der lokalen Arbeitsmärkte und fördern Ihren beruflichen Aufstieg mit der für Sie passenden Qualifizierung. Unsere erstklassigen Angebote für Personalentwicklung, Personalvermittlung sowie Zeitarbeit öffnen Arbeitsuchenden bundesweit Türen zu interessanten Jobs in Handwerk, Industrie und Technik.

 

drucken

Ihr Ansprechpartner

HIT Personaldienstleistungen GmbH
München
Westenriederstraße 10
80331 München

Lana Belz
Tel.: 089/23 66 53 37
Fax: 089/23 66 53 11
E-Mail: l.belz@hit-personal.de



*
*
*
*
Upload